И проверки тоже
Президент страны Владимир Путин 31 декабря минувшего года подписал закон, который вводит уголовную ответственность за производство и продажу фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий. Напомним, проект закона был разработан в ноябре 2013 года депутатом Государственной Думы от Алтайского края Александром Прокопьевым совместно с председателем комитета ГД по безопасности и противодействию коррупции Ириной Яровой.
Вышеупомянутым федеральным законом вносятся изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации. В частности, вводится ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, а также за подделку лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и за их обращение на территории страны. Устанавливается также уголовная ответственность за изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, за изготовление их «ложной» упаковки. В законе чётко определён порядок и уровень наказания. Так, за производство препаратов и медицинских изделий без лицензии предусмотрено наказание в виде штрафа до 3 млн рублей, а также лишение свободы сроком до 8 лет. Если фальсифицированные лекарства повлекли за собой смерть двух и более человек, размер штрафа организаторов такого незаконного производства увеличивается до 5 млн рублей, а срок лишения свободы – до 12 лет. Кроме того, новый законопроект позволит устраивать внезапные проверки предприятий, которые могут подозреваться в производстве поддельных лекарств.
Правовая база теперь есть
– Статистика таких преступлений в России неоднозначна, – поясняет Александр ПРОКОПЬЕВ, разработчик законопроекта. – Данные о реальном количестве фальсифицированных лекарств в стране различаются в разы – менее процента по статистике Росздравнадзора, до 10% – экспертов Торгово-промышленной палаты и Высшей школы экономики. В реалии же речь может идти о 20% его существования на российском рынке. И если раньше подделывали только недорогие лекарства массового спроса, то в последние пару лет наблюдается устойчивая тенденция подделок уже дорогостоящих препаратов, которые используются в стационарах. Так, например, по данным Росздравнадзора по Алтайскому краю, в регионе два года назад был случай выявления фальсификата дорогостоящего препарата «Вальцит». Только за 2014 год в крае специалистами Росздравнадзора было уничтожено более четырёх тысяч тонн недоброкачественных лекарственных средств. Я убеждён, что закон оградит наших пациентов и работников медицинских учреждений от некачественной продукции.
В свою очередь Владимир ТРЕШУТИН, руководитель регионального территориального органа Росздравнадзора по краю, отмечает, что в случае с фальсификацией медицинских препаратов речь идёт не только об экономических преступлениях:
– Росздравнадзор регулярно выявлял недоброкачественные препараты, которые были в обращении на территории России. Увы, они не доводились до суда, так как не существовало необходимой правовой базы. С вступлением в силу закона, я уверен, ситуация изменится.
Ожидаемое решение
Наталья БЫКОВА, главный врач бийского Онкологического диспансера, утверждает, что этот закон медики ждали давно:
– Важно, что при его подготовке прислушивались и к нашему мнению – медицинского сообщества. Один из его разработчиков – Александр Прокопьев – встречался с нами, мы обсуждали, вносили свои предложения. Именно в нынешней экономической ситуации он более всего актуален. Понятно, что сейчас недобросовестным товаропроизводителям представляется возможность «экономить» в ущерб качеству фармпродукции, а, значит, нетрудно предположить, что за этим может последовать. Очень обрадовало то, что согласно новому закону лекарства будут проходить более тщательную проверку. Важно, чтобы эта информация была доступной не только для медиков, но и для большинства населения. Закон принят. Теперь только нужно работать так, чтобы он выполнялся на всех уровнях, чтобы ни у кого не возникало желания нагреть руки за счёт здоровья людей.
По мнению Александра ЛАЗАРЕВА, председателя комитета АКЗС по здравоохранению и науке, руководителя региональной рабочей группы ОНФ «Социальная справедливость», закон напрямую влияет на состояние здоровья жителей, на качество и эффективность оказания помощи:
– Можно дискредитировать хорошие технологии, лекарства, старания врачей, если есть назначение, но должного результата не получаем. К сожалению, так тоже бывает только потому, что поступает недоброкачественный продукт. Каждый год в мире регистрируются десятки тысяч фальсифицированных лекарственных препаратов. Я владею, например, информацией по Германии: в год регистрируется от 5 до 10 тысяч, хотя это страна, в которой всё, казалось бы, поставлено на жёсткий контроль, но, тем не менее фальсификация присутствует в силу разных обстоятельств. Поэтому это решение ожидаемое, решение само по себе правильное, и наверняка оно приведёт к улучшению ситуации.
Кстати
Мировая практика борьбы с фальсификатом и контрафактом лекарств: ответственность по таким составам преступлений в Германии – до 8 лет лишения свободы, в Турции – от 30 до 50 лет лишения свободы, в Индии – пожизненное заключение, в США – штраф в 200 миллионов долларов.
Справка
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» был принят Государственной Думой 19 декабря и одобрен Советом Федерации 23 декабря 2014 года. Он направлен на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения – МЕДИКРИМ», подписанной Российской Федерацией.
Подделка наказуема. Закон ужесточает борьбу с лже-лекарствами 
Госдума приняла законопроект по борьбе с подделкой лекарств 
На Алтае обсудили введение уголовной ответственности за подделку лекарств 
Принят закон об усилении ответственности за подделку лекарств? 
Закон об уголовном наказании за подделку лекарств принят в первом чтении